식품의약품안전처(처장 오유경)는 (유)한국비엠에스제약이 수입하는 판상 건선 치료제 신약 ‘소틱투정6밀리그램(듀크라바시티닙)’을 8월 13일 허가하였다.

 (건선) 주로 팔꿈치·무릎·엉덩이·두피 등 자극을 많이 받는 부위에 피부가 붉어지거나 하얀 각질이 일어나는 증상의으로 면역이상이 원인인 만성 피부질환으로 면역이상이 원인임, 판상 건선이 가장 흔한 형태임

‘소틱투정’은 세포 내에서 신호전달을 매개하는 수용체인경구투여로 염증 및, 면역반응과 관련된 ‘티로신 키나아제-2(TYK2)’ 수용체를 선택적으로 저해함으로써 염증과 면역반응을 억제하는 경구용 TYK2 억제제입니다.  건선을 치료합니다.

(TYK2) 건선 질환의 시작, 병의 원인과 관련된 사이토카인(type 1 interferon, interleukin-23 등)의 신호전달과 세포 기능 유지에 필수

이 약은 광선치료 또는 전신 치료를 받아야 하는 중등도-중증 판상 건선 성인환자에게 새로운 치료기회를 제공할 것으로 기대됩니다.

(판상 건선) 건선의 가장 흔한 형태로 일반적으로 건건이라 함은 판상 건선을 의미

식약처는 앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 함으로써 환자에게 치료 기회가 확대될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.