식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 국민이 일상생활에서 사용하는 다양한 제품과 환경 등을 통해 노출될 수 있는 비스페놀 3종에 대한 통합위해성평가 결과, 인체 위해 우려가 낮은 수준이라고 밝혔다.

* 비스페놀 3종(비스페놀 A, 비스페놀 S, 비스페놀 F)

식약처는 ｢인체적용제품위해성평가법｣ 및 제1차 위해성평가 기본계획에 따라 ’23년부터 통합위해성평가를 수행하여 결과를 공개하고 있으며, 지난해는 비스페놀 3종에 대한 평가를 수행했다.

(‘23) 알루미늄, 프탈레이트(7종) → (’24) 비스페놀(3종) → (’25) 대체가소제(5종), 니켈 → (’26) 다이옥신(29종) → (’27) 과불화화합물(6종)

비스페놀은 내열성과 강도가 높은 특성이 있어 도시락 용기 등에 사용되는 폴리카보네이트 제조와 식료품 캔 내부와 수도관 코팅용으로 쓰이는 에폭시수지 제조 등에 사용되고 있다.

그러나 비스페놀은 내분비장애물질로 알려져 있어 국내에서는 어린이제품, 화장품 등에 기준·규격을 설정하여 사용을 규제하고 있다.

이번 통합위해성평가는 경구, 피부 등 노출경로, 식품·화장품·의약품·위생용품 등 노출원을 파악하고 제품 중 비스페놀 오염도, 제품별 사용빈도 등에 대한 정보를 수집·분석하여 체내 총 노출량을 산출했다.

산출된 비스페놀의 총 노출량을 인체독성참고치 또는 독성시작값과 비교하여 위해도를 평가했다.

- 인체독성참고치 : 평생 노출되어도 위해 우려가 없다고 판단되는 유해물질 노출량

- 독성시험자료 중 독성이 시작되는 유해물질 노출량(인체독성참고치가 없는 경우 활용)

2024년 기준 우리 국민의 비스페놀 A의 총 노출량(0.005 μg/kg 체중(b.w.)/일(day))은 인체독성참고치(20 μg/kg b.w./day)의 0.02%(위해지수 0.0002) 인체 위해 우려가 없는 수준이었다.

* 위해지수 : 총 노출량을 인체독성참고치로 나눈 값으로, 1 미만이면 위해 우려 없음

비스페놀 S와 F의 경우, 각 물질의 독성시작값을 총 노출량**으로 나누어 노출안전역을 구한 후 각각의 불확실성 계수와 비교하여 위해도를 평가했다.

(독성시작값 mg/kg b.w./day) 비스페놀 S : 20, 비스페놀 F : 1.53

(총 노출량 μg/kg b.w./day) 비스페놀 S : 0.187, 비스페놀 F : 0.002

노출안전역이 불확실성 계수보다 크면 위해도가 낮은 것으로 평가하는데, 비스페놀 S의 노출안전역은 106,758, 비스페놀 F는 692,308로 각각의 불확실성 계수(비스페놀 S : 1,000, 비스페놀 F : 100) 보다 큰 것으로 나타나 인체 위해 우려가 낮은 수준이었다.

비스페놀 A의 총 노출량은 ’20년에 비해 영아는 12%, 성인은 22% 수준으로 감소했는데, 이는 영유아 제품, 화장품 등에 대해 비스페놀의 기준·규격을 설정하여 관리한 결과에 따른 것으로 보인다.

① 영아 : (‘20) 0.128 μg/kg b.w./day → (’25) 0.015 μg/kg b.w./day

② 성인 : (‘20) 0.023 μg/kg b.w./day → (’25) 0.005 μg/kg b.w./day

식약처는 앞으로도 국민의 일상생활에서 노출될 수 있는 유해물질에 대해 체내 노출수준 변화를 반영한 위해성평가를 지속적으로 실시하여 건강하고 안전한 생활환경을 조성하는데 최선을 다할 것이라고 밝혔다.

참고로 비스페놀 3종의 통합위해성평가 결과에 대한 자세한 내용은 식품의약품안전평가원 누리집(www.nifds.go.kr) > 사업소개 > 주요연구분야 > 위해평가 > 위해평가 정보방에서 확인할 수 있다.