식품의약품안전처(처장 오유경)는 중증 천식 치료제 신약 ‘테즈파이어(테제펠루맙)’를 12월 21일 허가했다고 밝혔다.
테즈파이어(테제펠루맙)은 기도 염증을 유발하는 ‘흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP)’에 결합하는 항-TSLP 단클론항체로, TSLP으로 인한 염증 유발을 차단한다.
* 흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP, thymic stromal lymphopoietin): 면역반응을 유도하는 신호 전달 물질인 사이토카인의 일종. 흉선(가슴샘)**, 폐, 피부 등의 상피세포에서 외부 항원의 자극에 반응하여 발현
* 흉선(가슴샘, thymus): 가슴뼈 뒤쪽에 있는 면역계의 특별한 내분비샘 기관. 흉선 내에서 면역에 중요한 역할을 하는 T세포가 성숙함
‘테즈파이어(테제펠루맙)’는 기존 치료로 적절하게 조절되지 않는 12세 이상 중증 천식 환자에게 새로운 치료 기회를 제공한다.
참고로 항-TSLP 기전으로 허가된 치료제는 테즈파이어가 최초로 기존 중증 천식 치료제는 비만세포의 IgE 또는 IL-5 등을 대상으로 하였다.
식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다.
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